Egengranskning forskningsetik

Följande frågor ska besvaras av sökande och godkännas av handledare

Har du svarat "Ja" på någon av frågorna 1-7 kan projektet, om det bedöms som forskning, kräva godkännande vid en etikprövning av Etikprövningsmyndigheten (EPM).

Ja	Nej
1.	Avser projektet att behandla känsliga personuppgifter enligt Integritetsskyddsmyndigheten, IMY, såsom etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös övertygelse, hälsa, sexuell läggning osv?
2.	Kan projektet innebära smärta eller annat obehag för deltagaren/forskningspersonen?
3.	Innebär projektet ett fysiskt ingrepp på deltagarna (även sådant som inte avviker från rutinerna men som är ett led i projektet)?
4.	Är syftet med projektet att fysiskt eller psykiskt påverka deltagarna eller innebär projektet en uppenbar risk för sådan påverkan?
5.	Används biologiska material som kan härledas till en levande eller avliden människa (t.ex. blodprov)?
6.	Kan deltagarens frivillighet ifrågasättas (t.ex. utsatta grupper såsom barn, person med demens-sjukdom eller psykisk funktionsnedsättning, personer i uppenbar beroendeställning såsom patienter eller studenter som är direkt beroende av forskaren/datainsamlaren)?
7.	Avses vetenskaplig publicering såsom vid konferens eller i vetenskaplig tidskrift efter projektets genomförande?
8.	Kommer personregister upprättas (där data kan kopplas till fysisk person) och anmälas till registeransvarig person (GDPR-ansvarig)?
9.	Är syftet och metoden väl avvägt gällande risk-nytta samt anpassat till nivån på projektet?
10.	Har projektet, i den skriftliga informationen, beskrivits så att deltagarna förstår dess syfte och upplägg (inklusive vad som krävs av den enskilde, t.ex. antal besök, projektlängd) och på så sätt att alla detaljer som kan påverka beslut om medverkan klart framgår? (För projekt med deltagare under 15 år krävs vårdnadshavares godkännande – bägge vårdnadshavarna vid gemensam vårdnad)
11.	Är deltagandet i projektet frivilligt och framgår detta tydligt i den skriftliga informationen till forskningsperson? Framgår det tydligt att deltagare när som helst och utan angivande skäl kan avbryta deltagandet utan att detta påverkar forskningspersonens framtida vård eller behandling?
12.	Finns det resurser för genomförandet av projektet?

Ovanstående frågor har noga övervägts och besvarats

Datum

…………………………………………………………..