Påbyggnadskurs GCP
Välkommen till en påbyggnadskurs i Good Clinical Practice (GCP) som ska upprepas vart 3 år efter tidigare GCP utbildning.
mar 12
Tid: 09:00 - 16:00
Plats: Bolmen, Regionhuset
Planering och genomförande av en klinisk läkemedelsprövning före, under och efter studien. Korta föreläsningar varvas med fall- och gruppdiskussioner.
Program
8.00 Studiestart och genomförande, översikt av regelverk för klinisk forskning och läkemedelsprövningar, uppdateringar av regelverk: ICH GCP R3 och Helsingforsdeklarationen 2024
12.00 Lunch
13.00 Datahantering och essentiella dokument, säkerhetsrapportering, riskanalys och kvalitetskontroll, stängning, rapportering och arkiverin
16.00 Summering
Kursledare: Nevin Gül Baykurt och Liz Jergle, kliniska prövningsledare, Enheten för kliniskt prövningsstöd, Kliniska studier Sverige – Forum Söder, Skånes Universitetssjukhus, Lund