Utbildning i Good Clinical Practice (GCP)

För vem? Utbildningen i GCP (Good Clinical Practice) riktar sig till all hälso- och sjukvårdspersonal samt forskningsstödjande personal som är involverad i planering, genomförande, dokumentation eller avslut av kliniska prövningar.

Utbildare: Liz Jergle och Nevin Gül Baykurt, kliniska prövningsledare, Enheten för kliniskt prövningsstöd, Kliniska Studier Sverige – Forum Söder, Skånes Universitetssjukhus, Lund.

Program

• 08.30 Helsingforsdeklaration och ICH GCP (R3) – Good Clinical Practice Övriga regelverk inom klinisk prövning 11 GCP-principer Ansökan till Etikprövningsmyndigheten, Läkemedelsverket och andra instanser Prövningsprotokoll Kliniskt prövningsläkemedel, märkning och hantering Riskvärdering och säkerhetsrapportering Organisation, ansvar och roller i en klinisk prövning
• 12.00 Lunch
  Region Kronoberg
• 13.30 Roller och ansvar Patientinformation och samtycke
  Datainsamling och CRF (Case Report Forum)
• 16.30 Avslut

Ni bjuds på lunch och fika för-och eftermiddag.
För frågor mejla kpe@kronoberg.se.
Välkommen med din anmälan!

Anmälan senast 4 november via esmaker: Anmälan GCP-utbildning