Läkemedelsbiverkan, instruktion för anmälan till Läkemedelsverket
Nya biverkningar ska alltid rapporteras. Alla allvarliga biverkningar ska rapporteras, även om de är kända sedan tidigare. Även misstanke om en ny eller allvarlig läkemedelsbiverkan ska rapporteras, den behöver inte vara utredd eller bekräftad.
Anmälan sker antingen via Läkemedelsverkets e-tjänst eller per post via särskild blankett och kompletterande journalkopior enligt nedan:
- Blankett ”Biverkningsrapport från hälso- och sjukvård” (pdf) (finns även i Cosmic under "intyg")
- Relevanta journalanteckningar (inskrivningsanteckning och slutanteckning i slutenvård, eller aktuell mottagningsanteckning i öppenvård)
- Läkemedelslista vid tidpunkten för biverkan
- (Eventuell läkemedelslista efter biverkan)
Blanketten läggs till läkaren (ansvarig rapportör) som fyller i medicinska data. Allt behöver inte fyllas i - obligatoriska uppgifter är biverkningens diagnos, minst ett misstänkt läkemedel samt allvarlighetsgraden. Rapportören ska även sätta sin signatur på blanketten och, i förekommande fall, på osignerade journalanteckningar. Därefter skickas allt till:
Läkemedelsverket
Enheten för läkemedelssäkerhet
Biverkningsgruppen
Box 26
751 03 Uppsala
Man kan förvänta sig att få återkoppling från Läkemedelsverket.
OBS: Kom också ihåg att registrera en varning för det aktuella läkemedlet i patientens journal, i ”Uppmärksamhetssymbolen”.
Diagnossättning i Cosmic
| Diagnos på biverkan, exempelvis läkemedelsexantem | L27.0 |
| ATC-kod för läkemedlet, exempelvis Penicillin V | J01CE02 |
| Ogynnsam effekt av läkemedel | Y57.9 |
Beträffande antikoagulantia gäller att man även lägger till koden D68.3 (Hemorragisk sjukdom orsakad av cirkulerande antikoagulantia).
| Diagnos på biverkan, exempelvis näsblödning | R04.0 |
| ATC-kod, exempelvis Waran | B01AA03 |
| Ogynnsam effekt av läkemedel | Y57.9 |
| Hemorragisk sjukdom orsakad av cirkulerande antikoagulantia | D68.3 |