Licenser och extempore
Licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av apotek om godkända läkemedel inte kan användas.
Licensläkemedel
Licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige. En enskild licens tillgodoser behovet av läkemedel för en enskild patient och söks specifikt för denna person, hanteras via förskrivning och expedieras på öppenvårdsapotek.
Mer om licenser på Läkemedelsverket.se
Praktisk hantering för förskrivare
Licensmotivering skickas in elektroniskt via KLAS (kommunikationslösning för licensansökningar)
Skapa licensmotivering i KLAS, eHälsomyndigheten
- Man kan välja att att adressera till specifikt apotek. Detta apotek får då en avisering om att de ska göra en ansökan.
- Motivering bifogas i patientens journal under sökord läkemedel.
- Recept skrivs på vanligt sätt
- Licensansökan görs av öppenvårdsapotek
OBS! För att apoteket ska beställa hem läkemedlet krävs att de blir kontaktade av patient eller förskrivare.
Generella licenser tillgodoser behovet av läkemedel för en eller flera vårdenheter.
I Region Kronoberg skiljer sig tillvägagångssättet vid licensansökan för generell licens mellan öppenvårdsenheter (vårdcentraler, tandläkarmottagningar m fl) och sjukhusens kliniker på grund av skillnader i läkemedelsförsörjningen.
För rekvisitionsläkemedel till enheter på sjukhusen sköter Sjukhusapoteket/Läkemedelsenheten licensansökan.
Praktisk hantering för förskrivare
Ansvarig läkare fyller i Blankett licensmotivering, eHälsomyndigheten i samråd med Sjukhusapoteket/Läkemedelsenheten och mejlar den sedan till Sjukhusapoteket/Läkemedelsenheten lakemedelsenheten@kronoberg.se
Generella licenser tillgodoser behovet av läkemedel för en eller flera vårdenheter.
I Region Kronoberg skiljer sig tillvägagångssättet vid licensansökan för generell licens mellan öppenvårdsenheter (vårdcentraler, tandläkarmottagningar m fl) och sjukhusens kliniker på grund av skillnader i läkemedelsförsörjningen.
För öppenvårdsenheter görs licensansökan av regionens upphandlade apoteksaktör (ApoEx/Medovia).
Praktisk hantering för förskrivare
Ansvarig läkare skapar och skickar in licensmotivering via KLAS (kommunikationslösning för licenshantering).
Skapa licensmotivering i KLAS, eHälsomyndigheten
För licensmotiveringar för rekvisitionsläkemedel till öppenvårdsenheter (vårdcentraler, tandläkarmottagningar m fl) välj följande apotek:
Apotek: ApoEx Kalmar
Apoteksaktör: ApoEx
Adress: Polhemsgatan 14, Kalmar
Extemporeläkemedel
Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas av apotek om godkända läkemedel inte kan användas. De vanligaste anledningarna till att förskriva extemporeläkemedel är om:
- rätt styrka och/eller läkemedelsform saknas.
- det inte finns något godkänt läkemedel/licensprodukt med den önskade substansen.
- ett läkemedel har så kort hållbarhet att det måste färdigställas i anslutning till användning.
- det godkända läkemedlet/licensprodukten innehåller ett ämne som patienten är överkänslig för.
Läkemedelsverket - extemporeläkemedel
Produktinformation om extemporeläkemedel
Apotekstillverkade läkemedel produceras av extemporeapoteken Apoteket Produktion & Laboratorier AB (APL) och Unimedic Pharma.
Information om APL:s produkter: APL:s produktregister
Extemporeläkemedel kan tillverkas i större kvantiteter och kallas då lagerberedning. En lagerberedning som tillhandahålls i över 1000 förpackningar per år ska omfattas av en rikslicens. För lagerberedningar och frekventa extemporeläkemedel finns produktmonografier. För läkemedel med beviljad rikslicens finns även produktresuméer som godkänts av Läkemedelsverket.
AIDA - APL:s informationsdatabas med produktmonografier och produktresuméer
Praktisk hantering
Extemporeläkemedel förskrivs på samma sätt som andra läkemedel och ingår i läkemedelsförmånen.
Förskrivning i Pascal (Pascal Handbok)